Certains laboratoires de biologie médicales commercialisent des tests sérologiques qui sont réalisés sur prescription médicale.

La Haute Autorité de la Santé a publié le 16 avril 2020 un cahier des charges définissant les modalités d’évaluation des performances des tests sérologiques détectant les anticorps dirigés contre le SARS-CoV-2.

L’HAS indique notamment que la seule technique de diagnostic biologique du Covid-19 recommandée à ce jour est le test moléculaire par RT-PCR permettant la détection du génome du coronavirus SARS-CoV-2 et que la stratégie d’utilisation de ces tests sera précisée dans un prochain avis.

Ces tests sérologiques ne figurent pas à la nomenclature des actes de biologie médicale et ne font pas l’objet d’une prise en charge de l’assurance maladie.

"Aucun kit de réactif de dépistage sérologique actuellement commercialisé et utilisé en laboratoire de biologie médicale n’a fait l’objet d’une validation par le Centre national de référence", indique l'Agence régionale de santé.

La même vigilance doit être appliquée concernant les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) disponibles notamment par internet.